Hitec Medical MDR сургалт - MDR нэр томъёоны тодорхойлолт (2-р хэсэг)

Ашиглах зорилготой

Үйлдвэрлэгч нь шошго, заавар, сурталчилгаа, борлуулалтын материал, мэдэгдэлд заасан өгөгдөлд үндэслэн эмнэлзүйн үнэлгээнд ашиглахыг тодорхойлдог.

Шошго

Төхөөрөмж өөрөө эсвэл төрөл бүрийн төхөөрөмжийн сав баглаа боодол эсвэл олон төхөөрөмжийн савлагаан дээр гарч ирдэг хэвлэсэн текст эсвэл график мэдээлэл.

Заавар

Төхөөрөмжийн хэрэглэгчдэд бүтээгдэхүүний зориулалт, зөв ​​хэрэглээ, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээний талаар мэдэгдэхийн тулд үйлдвэрлэгчээс өгсөн мэдээлэл.

Эрсдэл

Аюулын магадлал ба ноцтой байдлын хослол.

 Сөрөг үйл явдал

Эмнэлзүйн судалгааны хүрээнд, энэ нь судалгааны төхөөрөмжтэй холбоотой эсэхээс үл хамааран аливаа эмнэлгийн сөрөг үйл ажиллагаа, гэнэтийн өвчин, гэмтэл, эмнэлзүйн сөрөг шинж тэмдэг, түүний дотор лабораторийн хэвийн бус дүгнэлт, субьект, хэрэглэгчид болон бусад хүмүүсийн дунд.

 Хээрийн аюулгүй байдлыг засах арга хэмжээ

Техникийн болон эрүүл мэндийн шалтгааны улмаас үйлдвэрлэгчдийн авч буй залруулах арга хэмжээ нь зах зээлд нийлүүлэгчдээс төхөөрөмжтэй холбоотой ноцтой сөрөг үр дагавраас урьдчилан сэргийлэх, бууруулахад чиглэгддэг.